fitofarmaka

Fitofarmaka di Indonesia

Fitofarmaka adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan uji klinik, bahan baku dan produk jadinya telah di standarisasi.

Uji klinik yang dilakukan meliputi :
1. Uji toksisitas
2. Uji eksperimental pada hewan
3. Uji klinik fitofarmaka pada manusia dengan tahapan :
a. Pada manusia sehat
b. Pada manusia dengan penyakit terkait

Fitofarmaka di Indonesia:

1. Nodiar (POM FF 031 500 361)
Komposisi:
Attapulgite 300 mg
Psidii Folium ekstrak 50 mg
Curcumae domesticae Rhizoma ekstrak 7,5 mg

2. Rheumaneer (POM FF 032 300 351)
Komposisi:
Curcumae domesticae Rhizoma 95 mg
Zingiberis Rhizoma ekstrak 85 mg
Curcumae Rhizoma ekstrak 120 mg
Panduratae Rhizoma ekstrak 75 mg
Retrofracti Fructus ekstrak 125 mg

3. Stimuno (POM FF 041 300 411, POM FF 041 600 421)
Komposisi:
Phyllanthi Herba ekstrak 50 mg

4. Tensigard Agromed ( POM FF 031 300 031, POM FF 031 300 041)
Komposisi:
Apii Herba ekstrak 95 mg

5. X-Gra (POM FF 031 300 011, POM FF 031 300 021)
Komposisi:
Ganoderma lucidum 150 mg
Eurycomae Radix 50 mg
Panacis ginseng Radix 30 mg
Retrofracti Fructus 2,5 mg
Royal jelly 5 mg.

OHT dan Tanaman unggulan

17 jenis obat tanaman yang masuk kategori obat terstandar, yaitu diabmeneer, diapet, kiranti (obat datang bulan), fitogaster, fitolac, lelap dan lain sebagainya.
Sedangkan sembilan jenis tanaman obat yang siap menjadi fitofarmaka, yaitu cabe jawa sebagai androgenik, temulawak untuk antihiperfipedemia, Daun Jambu Biji, sebagai obat anti demam berdarah, buah mengkudu dan daun salam sebagai anti diabet, jati belanda untuk anti hiperfidemia, jahe merah sebagai anti neoplasma, serta rimpang kunyit untuk anti hiperfidemia.
Sementara 18 belas jenis tanaman obat unggulan lainnya yang siap menjadi fitofarmaka dan OHT yaitu brotowali (antimalaria antidiabetic), kuwalot (antimalaria), akar kucing (anti asam urat), sambiloto (antimalaria), johar (perlindungan hati), biji papaya (kesuburan), daging biji bagore (antimalaria), daun paliasa (perlindungan hati), makuto dewo (perlindungan hati), daun kepel (asam urat), akar senggugu (sesak napas), seledri (batu ginjal), Gandarusa (KB lelaki), daun johar (anti malaria), mengkudu (dermatitis), mengkudu rimpang jahe (anti TBC), umbi lapis kucai (anti hipertensi), jati belanda & jambu biji (pelangsing).

Jamu, Obat Herbal Terstandar (OHT), dan Fitofarmaka

Kesadaran akan pentingnya “back to nature” memang sering hadir dalam produk yang  kita gunakan sehari-hari. Saat ini contohnya kita bisa melihat banyak masyarakat yang kembali ke pengobatan herbal. Banyak ramuan-ramuan obat tradisional yang secara turun-temurun digunakan oleh masyarakat untuk pengobatan. Sebagian dari mereka beranggapan bahwa pengobatan herbal tidak memiliki efek samping.

Anggapan itu tidaklah benar. Ada beberapa faktor yang mempengaruhi diantaranya yaitu zat aktif pada bagian tanaman berbeda-beda, misalnya saja Mahkota dewa, yang dijadikan obat adalah daging buahnya, namun jika biji kulit ikut tercampur bisa mengakibatkan pusing, mual, dan muntah. Selain itu waktu penggunaan misalnya Cabe jawa, bisa memperkuat rahim ibu hamil di awal-awal kehamilan, tapi kalau diminum di trisemester terakhir akan mempersulit proses kelahiran. Dan masih banyak lagi seperti kadar air, serta kadar jamur pada simplisia (bahan alam yang digunakan sebagai obat, tetapi belum mengalami pengolahan apapun kecuali pengeringan).

Penggolongan obat  herbal di Indonesia ada 3 jenis yaitu;

A.    Jamu

Jamu adalah obat tradisional yang disediakan secara tradisional, misalnya dalam bentuk serbuk seduhan atau cairan yang berisi seluruh bahan tanaman yang menjadi penyusun jamu tersebut serta digunakan secara tradisional. Pada umumnya, jenis ini dibuat dengan mengacu pada resep peninggalan leluhur yang disusun dari berbagai tanaman obat yang jumlahnya cukup banyak, berkisar antara 5 – 10 macam bahkan lebih. 

Golongan ini tidak memerlukan pembuktian ilmiah sampai dengan klinis, tetapi cukup dengan bukti empiris. Jamu yang telah digunakan secara turun-menurun selama berpuluh-puluh tahun bahkan mungkin ratusan tahun, telah membuktikan keamanan dan manfaat secara langsung untuk tujuan kesehatan tertentu.

Kriteria jamu antara lain adalah sebagai berikut:

• Aman
• Klaim khasiat dibuktikan secara empiris
• Memenuhi persyaratan mutu.

Jumlah produk jamu di Indonesia mencapai ribuan, salah satunya adalah ProRhoid. Produk jamu ini memiliki kandungan yang hampir sama dengan Nodiar dan Diapet, yaitu mengandung Curcuma domestica rhizome (rimpang kunyit) sebanyak 750 mg. Selain itu, bahan-bahan yang terkandung dalam ProRhoid adalah Grapthophyllum pictum folium (daun ungu) 750 mg, dan Centella asiatica herb (pegagan) 1000 mg. Karena jumlahnya paling banyak, kemungkinan kandungan utamanya adalah Centella asiatica (pegagan). ProRhoid memiliki khasiat untuk meringankan wasir.

Simbol Jamu dan Contoh Produk Jamu di Pasaran B.     Obat Herbal Terstandar Adalah obat tradisional yang disajikan dari ekstrak atau penyarian bahan alam yang dapat berupa tanaman obat, binatang, maupun mineral. Untuk melaksanakan proses ini membutuhkan peralatan yang lebih kompleks dan berharga mahal, ditambah dengan tenaga kerja yang mendukung dengan pengetahuan maupun ketrampilan pembuatan ekstrak.  Selain proses produksi dengan teknologi maju, jenis ini pada umumnya telah ditunjang dengan pembuktian ilmiah berupa penelitian-penelitian pre-klinik seperti standart kandungan bahan berkhasiat, standart pembuatan ekstrak tanaman obat, standart pembuatan obat tradisional yang higienis, dan uji toksisitas akut maupun kronis. Kriteria Obat Herbal Terstandar antara lain o    Aman o    Klaim khasiat dibuktikan secara ilmiah atau pra-klinik o    Bahan baku yang digunakan telah mengalami standarisasi o    Memenuhi persyaratan mutu Hingga saat ini, baru 38 obat herbal terstandar (OHT) yang sudah bisa diresepkan oleh dokter khusus yang memiliki kompetensi. Dari 38 OHT tersebut, 6 diantaranya sudah fitofarmaka (lulus uji klinis pada manusia) yang bisa disetarakan pemanfaatannya dengan obat kimia moderen. Menurut dr Abidinsyah, 38 jenis OHT tersebut sudah bisa masuk ke layanan kesehatan karena sudah lulus uji pra klinik dan uji klinik, tapi tentunya dengan melihat kondisi pasien. Dokter harus bisa membedakan mana kondisi kritis, urgent, preventif dan promotif.  Selain 38 OHT tersebut, saat ini juga sedang dikembangkan 4 jenis obat tradisional yang tengah disaintifikasi dan diteliti di 60 puskesmas, yaitu obat untuk anti hipertensi (tekanan darah tinggi), anti kolesterolemia (kolesterol tinggi), anti hiperlipidemia (kadar lemak tubuh tinggi), anti hiperdiabetik (kadar gula darah tinggi). Di Indonesia sendiri, telah beredar 17 produk OHT, seperti : diapet®, lelap®, kiranti®, dll.

Simbol Obat Herbal Terstandar dan Produknya diIndonesia

C.    Fitofarmaka

Merupakan bentuk obat tradisional dari bahan alam yang dapat disejajarkan dengan obat modern karena proses pembuatannya yang telah tersandar, ditunjang dengan bukti ilmiah sampai uji klinik pada manusia. Dengan uji klinik akan lebih menyakinkan para profesi medis untuk menggunakan obat herbal di sarana pelayanan kesehatan. Masyarakat juga bisa didorong untuk menggunakan obat herbal karena manfaatnya jelas dengan pembuktian secara ilmiah.

Syarat fitofarmaka yang lain adalah:

• Klaim khasiat dibuktikan secara klinik
• Menggunakan bahan baku terstandar
• Memenuhi persyaratan mutu

Fitofarmaka adalah obat tradisional dari bahan alam yang dapat disetarakan dengan obat modern karena :

•  Proses pembuatannya yang telah terstandar,
• Ditunjang bukti ilmiah s/d uji klinik pada manusia yang memenuhi syarat
•  ilmiah
• Protokol uji yang telah disetujui,
• Dilakukan oleh pelaksana yang kompeten,
• Memenuhi prinsip etika,
• Tempat pelaksanaan uji memenuhi syarat. 

Saat ini di Indonesia baru terdapat 6 fitofarmaka yaitu;

1. Nodiar® Kimia Farma, fitofarmaka diare

2. X-Gra ® Phapros, fitofarmaka lemah syahwat

3. Stimuno ® Dexa Medica, fitofarmaka modulator imun 

4. Tensigard ® Phapros, fitofarmaka hipertensi

5. Rheumaneer ® Nyonya Meneer, fitofarmaka rematik

6. Diabmeneer ® Nyonya Meneer, fitofarmaka diabetes 

Simbol Fitofarmaka dan  Produk Fitofarmaka di Indonesia

b.    Pada manusia dengan penyakit terkait

B.   Jenis Fitofarmaka

1.      Nodiar (POM FF 031 500 361)

Tradisional Psidii Folium Ekstrak dan Ekstrak Curcuma domestica Rhizoma digunakan untuk menyembuhkan diare. Folium Ekstrak Psidii dikenal memiliki efek farmakodinamik yang bekerja di otot polos usus sementara yang terkandung tannin meliputi mukosa usus terutama pada usus oleh penyerapan toksin dan protein curah hujan. Curcuma domestica Rhizoma bekerja dengan efek sebagai anti spasmolytical daya oleh non kompetitif antagonis pada reseptor asetilkolin. Komposisi diperkuat dengan Attapulgite. Attapulgite melindungi usus dan menyerap toksin bakteri dan juga meningkatkan konsistensi tinja oleh penyerapan cairan di lumen intestinals.

Komposisi:

       Attapulgite (bahan kimia, obat untuk diare), 300 mg

       Psidii folium ekstrak (daun jambu biji), 50 mg

       Curcumae domesticae rhizoma ekstrak (kunyit),  7.5 mg

Indikasi (Khasiat) :

Diare yang tidak spesifik, Ekstrak Folium Psidii dikenal memiliki efek farmakodinamik yang bekerja di otot polos usus. Attapulgite melindungi usus dan menyerap racun bakteri dan juga meningkatkan konsistensi feses dengan penyerapan cairan di lumen intestinals. Curcuma domestica Rhizoma bekerja dengan efek sebagai anti spasmolytical non kompetitif antagonis pada reseptor asetilkolin.

2.      X-Gra (POM FF 031 300 011, POM FF 031 300 021)

Komposisi:

         Ganoderma lucidum (jamur ganoderma), 150 mg

         Eurycomae radix (akar pasak bumi), 50 mg

         Panacis ginseng radix (akar ginseng), 30 mg

         Retrofracti fructus (buah cabe jawa), 2.5 mg

         Royal jelly 5 mg

Indikasi (Khasiat):  Meningkatkan stamina dan kesegaran tubuh, membantu   meningkatkan stamina pria, membantu mengatasi disfungsi ereksi dan juga ejakulasi dini.

Kontra Indikasi :

Hipersensitif terhadap bahan yang dikandung dalam X-gra, kanker prostat, hipertensi berat dan gagal ginjal.

3.      Stimuno (POM FF 041 300 411, POM FF 041 600 421)

STIMUNO^® adalah imunomodulator dari herbal alami membantu meningkatkan daya tahan tubuh. Stimuno terdaftar sebagai FITOFARMAKA , dibuat dari ekstrak tanaman Phyllanthus niruri (meniran) yang terstandarisasi dan telah melalui berbagai uji pra-klinik dan klinik. Sebagai imunomodulator (pengatur sistem imun), Stimuno membantu merangsang tubuh memproduksi lebih banyak antibodi dan mengaktifkan sistem kekebalan tubuh agar daya tahan tubuh bekerja optimal.

Komposisi :

Tiap 5 ml Stimuno Sirup mengandung ekstrak Phyllanthus niruri 25mg.
Tiap kapsul Stimuno mengandung Phyllanthus niruri 50 mg
Indikasi:

Membantu memperbaiki dan meningkatkan daya tahan tubuh

4.      Tensigard Agromed  (POM FF 031 300 031, POM FF 031 300 041)

Komposisi:

·           Apii Herba ekstrak (seledri), 95 mg

·           Orthosiphon folium ekstrak (daun kumis kucing), 28mg

Indikasi:

Menurunkan tekanan darah sistolik dan diastolik
obat ini gabungan dari komposisi daun kumis kucing dan daun seledri, disini yang berperan sebagai agen penurun tekanan darah tinggi adalah extrak daun seledri, sedangkan untuk daun kumis kucing (Orthosiphon Folium) lebih ke infeksi ginjal, saluran kemih, dll.

5.      Rheumaneer (POM FF 032 300 351)

Komposisi:

·           Curcumae domesticae rhizoma (temulawak), 95 mg

·           Zingiberis rhizoma ekstrak (kunyit), 85 mg

·           Curcumae rhizoma ekstrak, (temulawak) 120 mg

·           Panduratae rhizoma ekstrak, (temu kunci) 75 mg

·           Retrofracti fructus ekstrak, (buah cabe jawa), 125 mg

Indikasi:

Membantu mengurangi  nyeri persendian.

Possesive

Kembali Memulai....

Derita lama terulang kembali

Saat kau kembali memulai lagi

Mungkin memang aku tak pantas untukmu

Cintamu bukanlah untukku

Biarlah semua ini terjadi

Walau harus menderita hatiku

Kau yang kucinta dulu

Memaksaku mencintaimu lagi

Bumi tak mungkin akan seperti dulu

Ketika bunga-bunga tengah mulai layu

Tak mungkin hati kita akan memadu

Menjalin cinta seindah lalu

Possesive...,

Sadar.....

Aku bukan pencinta yang baik

Aku terlalu gampang untuk cemburu

Aku selalu membuat segalanya berantakan

Dan selalu memulai pertengkaran....

Namun......

Aku tidak pernah mendua

Aku mencintaimu dengan sepenuh hati

Aku menyayangimu dengan jiwa nurani

Dan aku telah berusaha memberimu segalanya....

Bayangan...

Dilema Besar

Aku takkan menyalahkan siapa-siapa

Dan aku takkan menuntut siapa yang salah

Inilah jalan hidup kita

Yang ditakdirkan tidak untuk bersama

Kuakui kita penuh dengan perbedaan

Tak pernah ada hal tentang kita yang terjalin

Hanya bisa saling menyalahkan

Yang akhirnya adalah pertengkaran

Ku tak tahu jalan mana yang harus kutempuh

Kudilema dengan keadaan ini

Tak mampu menentukan arah hidupku

Membiarkanmu pergi atau memintamu kembali

Setiap malam adalah kesunyian

Tanpamu dalam setiap deraian air mata

Tiupan angin yang tak hentinya

Mengingatkanku  kenangan indah kita dulu

Mengapa perpisahan ini terjadi

Ketika aku membutuhkan kasihmu

Setahun lebih kita menjaganya

Namun terpisah karena khilaf bicara

Berakhir...

Aku tahu ini sangat pedih

Aku mengerti keadaan ini menyakitkan

Namun ini semua adalah jalan hidup kita

Jalan yang dipilih untuk kebahagiaan

Tak terasa waktu semakin berlalu

Musim bunga  seakan telah usai

Cinta indah dulu semakin berlalu

Kebahagiaan cinta telah usai

Jujur....sebenarnya hatiku ingin kembali

Namun seakan kamu lebih bahagia tanpaku

Entah kamu sendiri atau dengan orang lain

Hanya do’a yang selalu kuberikan

Berharap Tuhan selalu menjagamu

Ketika kamu tak lagi ijinkan

aku menjagamu dengan tanganku

 Bayangan I

Dia memang sempurna

Dialah yang lebih memikat hatimu

Kehadirannya membuat hidupmu lebih berarti

Senyumnya membuat hari-harimu lebih bermakna

Meski dia sosok yang jauh....

Kata-kata indahmu selalu menyertainya

Bahasa cintamu yang sangat dalam lekat menghiasinya

Sebagai penyemangatmu disaat matahari pagi tiba

Walau dia hanya bayangan semu....

Dia sangat teragungkan

Dia  seakan membuatmu telah melupakan duniamu

Dia bagaikan malaikat dihatimu yang tak bisa kau sentuh

Dan aku yang telah terabaikan

Karna aku bukan yang teristimewa

Nuraniku tak mampu menahan amarah

Hati yang tersiksa oleh bara cemburu

Seakan aku tak berarti apa-apa untukmu

Ibarat pohon tempatmu berteduh sejenak

Saat hujan tiba. . . . . . .

Bayangan II

Ketika malam telah tiba

Ketika telah redup cahaya siang

Saat cintamu telah mulai berubah

Tak lagi bersinar seperti bintang...

Sepinya cinta dihatimu untukku

Seakan Aku ada dlm cinta yang sangat hampa

Tak ada lagi cinta seperti dulu

Cintamu telah hilang dibawa bayangannya....

Dialah yang lebih mendamaikan hatimu

Yang selalu ada dalam khayalanmu

Bayangannya tak pernah lepas dari ingatanmu

Berharap dia datang memberi kasih sayang untukmu

Raihlah dia.....

Jangan pernah sia-siakan rasa sayangmu untuknya

Kejarlah anganmu....

Penuh harapanmu untuk bersamanya

Lupakan aku..

Lupakan kita pernah bersama

Hapus semua tentang kita...

Hapus cerita dan kenangan yang pernah kita lalui...

Bayangan III

Ketika aku mencintaimu

Aku ingin kamu selalu bahagia

Namun saat aku tak mampu membahagiakanmu

Aku rela kamu bersama dia jika itu kamu bahagia

Semoga perpisahan ini

Membuat kita mengerti segala yang pernah dilalui

Meski dia hanya sosok bayangan

Walau dia berada pada tempat yang jauh

Namun dialah yang terbaik bagimu

Yang bisa membuat hari-harimu lebih bermakna

Sedangkan aku hanya persinggahanmu

Yang tak kau anggap

Meski aku adalah rupa yang nyata

Yang selalu ada di dekatmu...

Harapan

Harapan Hampa

Hanya terdiam

Saat semua terasa hampa

Termenung menunggu

Ketika semuanya telah hilang

Tak ada lagi impian

Harapan telah sirna

Hancur bersama luka hati

Yang tersisa hanya duka dan air mata

Mengapa kamu harus pergi

Disaat aku sangat mencintaimu

Mengapa perpisahan ini harus terjadi

Menyisahkan luka yang sangat pedih

Aku rindu, sangat merindukanmu

Saat kita bersama membangun istana cinta

Tapi mengapa harus roboh

Hanya karena emosi sementara

Terlalu sederhana yang kuminta darimu

Terlalu mudah untuk kamu pahami

Terlalu mudah untuk kamu mengerti

Aku tak tahu yang kamu pikir

Apa dengan sengaja kamu salah artikan

Dan atau pura2 tidak mengerti tentang itu

Apa Kabar Kau Dan Kekasihmu

Apa kabar kau dan kekasihmu saat ini

Masih ingatkah cerita tentang kita

Dan juga banyak malam yang pernah kita arungi

Ingatkah engkau....

Semua berlalu seakan waktu tak berputar

Mungkinkah kau merindukan aku juga

Kuingin bertemu berbagi cerita lalu

Cerita cinta...

Begitu banyak kenangan indah tentangmu

Tentangku, tentang kita,,

Entah apa yang memisahkan kita dulu

Mungkin emosi jiwa yang sementara saja

Atau kita yang belum mengerti arti cinta

Biarkan semua berakhir

Dan tak tahu siapa yang salah

Aku rela kau dengan kekasihmu saat ini

Mungkin kah kau bahagia

Lupakan semua kisah

Bilakah cintamu takkan berubah

Kuingin kau kembali untukku

Dan takkan terpisah lagi.....

Satukan Aku Dengan nya

Aku tak bisa bohongi diriku

Aku takkan munafik dengan perasaan ini

Hati ini sangat merindukanmu

Sangat ingin tahu keadaanmu saat ini

Bagaimana kabarmu hari ini

Sedang apa dan dimana kamu sekarang

Tidakkah bersama orang lain

Hanya itu yg penuh dipikiranku

Apa mungkin kita akan menyatu lagi

Bersama lagi mengarungi ujian cinta

Yang tak kita mengerti lagi

Mengapa begitu penuh dengan duka

Ku bangga bisa mencintaimu

Kubangga punya kekasih sepertimu

Kutakkan pernah untuk melupakanmu

Tuhan satukan aku dengan nya. . ..